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政策法规2018.01.11关于公示在审“原料药、药用辅料和药包材” 信息的通知根据总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号)的要求,为改变原料药、药用辅料和药包材批准后方能用于制剂研究的管理方式[...]
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政策法规2017.01.07cfda关于发布药包材药用辅料申报资料要求 (试行)的通告依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第134号),我局组织制定了《药包材申报资料要求(试行)》 [...]
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政策法规2016.10.20cfda关于药包材药用辅料与药品关联审评审批 有关事项的公告为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器[...]
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